JAMA:阿霉素联合olaratumab治疗晚期腹腔肉瘤

2022-01-10 02:38:52 来源:

目前中叶骨头性疾病（STS）病变的中位生存期少于2年。近日深入研究人员考察了在水杨酸联合行动olaratumab对总增重的影响。 ANNOUNCE是一项验证持续性、第3阶段、双盲、随机试验，无权蒽环类药物外科手术的，不可切的区域内中叶或转移持续性STS病变直接参与，在75 mg/m2水杨酸替代疗法细化，随机放弃olaratumab（n=258，初始基准20mg/kg，确保低剂量15 mg/kg，每21天为一个间隔，在第一天放弃水杨酸和初始基准olaratumab外科手术，随后第8天放弃确保低剂量olaratumab外科手术）或口服(n=251)。深入研究的主要终点为在STS和平滑肌性疾病（LMS）人群中的总增重。 509名病变直接参与深入研究，年长56.9岁，58.2%女持续性；46.0%患有LMS，平均随访时间为31个年底。两组病变中， olaratumab与口服组在总增重方面无生物学差异（总STS：HR=1.05，中位总增重，20.4个年底vs 19.7个年底；LMS：HR=0.95，中位总生存期，21.6个年底vs 21.9个年底）。15%病变报告了3级或更高的不良事件，主要是中持续性粒细胞下降、白细胞下降和发热持续性中持续性粒细胞下降。深入研究认为，水杨酸联合行动olaratumab对中叶骨头性疾病生存期无显著影响。重构出处： William D. Tap et al. Effect of Doxorubicin Plus Olaratumab vs Doxorubicin Plus Placebo on Survival in Patients With Advanced Soft Tissue Sarcomas The ANNOUNCE Randomized Clinical Trial. JAMA. April 7， 2020.