喜大普奔!拜耳治疗子宫内膜异位症新药唯散宁®获批香港交易所

2021-10-13 16:02:04 来源:
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5月底13日,拜耳公司日前,乳腺增生甲状腺症放射治疗新药唯散宁®在华获批港交所。唯散宁® 是内含2毫克的地诺孕素片剂,是一有效性的、广泛耐受更佳的乳腺增生甲状腺症的放射治疗选择,它有效性减轻痉挛、减小皮下、减缓术后复发率,可以一直安全适用,大大提更高病人的生活密度,是专门为放射治疗乳腺增生甲状腺症而研制的诱发剂。乳腺增生甲状腺症是乳腺增生发育在离宫腔以外的口腔。这种甲状腺的有组织也随更年期周期而肿大脱落。乳腺增生甲状腺的少见口腔是上皮细胞、乳腺肌层和乳腺区域内有组织1。大约有5%到10%育龄男人受此状况受到影响2,3。乳腺增生甲状腺症可导致渐进性心痛经,慢性龟头晕及性交心痛等不同种类的痉挛,有时甚至是重度痉挛;还可能受到影响生育力4。

育龄男人是乳腺增生甲状腺症的主要易感年轻人,尽管手术有较好的放射治疗优点,但乳腺增生甲状腺症的复发率更高,术后的诱发剂放射治疗也很举足轻重5。特别是对于受到痉挛困扰的病人,也主要是通过诱发剂进行大大减缓。中都华人民共和国医药高等教育联合会妇科专业干事会主任干事,中都华人民共和国医师联合会內异症总会副部长干事,北京大研读第一医院皮肤科副部长周应芳副教授回应:“乳腺增生甲状腺症的一直政府机构要能是减轻和除去痉挛、促进和保护不育、减缓和减缓复发、警惕和早期发掘出恶变,大大提更高病人的生活密度。”三幅:中都华人民共和国医药高等教育联合会妇科专业干事会主任干事,中都华人民共和国医师联合会內异症总会副部长干事,北京大研读第一医院皮肤科副部长周应芳副教授促性腺激素释放激素对乙酰氨基酚(GnRH-a)是目前近似于的乳腺增生甲状腺症放射治疗诱发剂,其解热清楚,近似于于短期大大减缓与乳腺增生甲状腺症相关的患者,考虑到一直适用的安全性问题,如骨密度减缓以及潮热等烷基化,限制了其一直适用6,7。周应芳副教授回应:“唯散宁®是放射治疗乳腺增生甲状腺症的举足轻重选择,因为已经表明它可以大大减缓乳腺增生甲状腺症导致的慢性龟头痉挛,最主要更年期痉挛和性交心痛,且一直适用副作用小,不会减低潮热盗汗等烷基化,不会导致骨密度减缓。这是多年来唯一尽可能一直适用帮助这些病人的新疗法。唯散宁®已被表明对于内异症病人止心痛的优点与短时间时间与GnRH-a类诱发剂无差异,且痉挛大大减缓是随着时间推移而过后的(在过后15个月底的临床研究工作中都显示),最主要心痛经、经以前龟头晕、弥漫性四肢痉挛和心痛觉出现异常。”关于唯散宁®唯散宁®(2mg地诺孕素片)可用放射治疗乳腺增生甲状腺症。是世界首个专为放射治疗乳腺增生甲状腺症而研制的孕激素,2009年,唯散宁®(地诺孕素片)给予首次港交所许可,意味着,唯散宁®已在90多个国家给予港交所许可(状态:2014年6月底)。累计适用量每年超过15,000,000男人病人。从一项在252 都是离宫增生甲状腺症病人进行的采用GnRH-a 作为HIV对照的研究工作中都给予的结果表明唯散宁®在痉挛政府机构的解热上与GnRH-a极为8,9。一项最主要198都是离宫增生甲状腺症病人年末3个月底世界研究工作表明,地诺孕素大大减缓痉挛显著比起放射治疗法10。在口服适用范围研究工作中都,乳腺增生甲状腺症病人接受了24周的地诺孕素片每日放射治疗,在泌尿系统下,可明显想到地诺孕素片对病人道格拉斯陷凹中都乳腺增生甲状腺症皮下的效应11。一项回顾性队列研究工作12,来得乳腺增生甲状腺囊肿手术术后(n=568)适用地诺孕素片(n=151)和痛楚用诱发剂(n=417)年轻人5年复发率和副作用,超声波发掘出与手术前MRI通过观察到的大小相等或更大的皮下视作复发。得出结论,术后适用地诺孕素5年累积复发率4%,期待放射治疗组则更高达69%。地诺孕素中都度诱发H-P-O连杆,维持体内激素处于放射治疗窗内(即体内激素的水平维持在不诱发甲状腺增生发育而又不导致围绝经期患者如潮热、盗汗等和骨质丢失的适用范围)8,13,14,一直适用5年12,15和更高口服(20mg或30mg/天,24周)研究工作16得出结论对内分泌、糖代谢等参数无临床意义受到影响。在化疗中都,唯散宁®一般依赖性更佳。最少见的烷基化是头晕、乳房痛楚等,时才会随着放射治疗时间延长而逐渐消失8,17。数据缺少:1,Dunselman GA, et al. Hum Reprod. 2014.03; 29(3): 400-12.2,Leyland N et al. J Obstet Gynaecol Can 2010; 32(7 suppl 2): s1–s32.3,WES. Facts-about-endometriosis Pathophysiology of endometriosis-associated.4,谢幸、孔北华、段涛. 皮肤科研读.第9版[M]. 人民卫生出版社, 2018. 262-5.5,NICE guideline, Endometriosis: diagnosis and management. 2017.6,Petraglia F et al. Arch Gynecol Obstet 2012;285(1): 1167‒73.7,Hwang H, et al. Obstet Gynecol Sci, 2018; 61(5): 553-64.8,Strowitzki T, et al. Hum Reprod. 2010; 25: 633-41.9,Strowitzki T, et al. Int J Gynaecol Obstet. 2012; 117(3): 228–33.10,Strowitzki T, et al. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 2010 Aug; 151 (2): 193-8.11,Köhler G, et al. Int J Gynaecol Obstet. 2010; 108: 21-5.12,Ota Y, et al. J Endometr Pelvic Pain Disord. 2015;7(2):63–6713,乳腺增生甲状腺症的诊治指南[J]. 中都华皮肤科时尚杂志, 2015(3):161-9.14,Klipping C et al. J Clin Pharmacol. 2012; 52: 1704-13.15,Thomas R . Archives of Gynecology and Obstetrics. 2018.16,Schindler A E, et al. Archives of Gynecology. 2010; 282(5): 507-14.17,Lang J, et al. J Womens Health (Larchmt). 2018; 27(2): 148-55.
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