取材:Nintedanib是一种三联血管壁激酶抑制剂,可同时阻断三种趋化因子肽:血管壁内皮趋化因子肽(VEGFR 1-3))、血小板源性趋化因子肽(PDGFRα和β)()以及及薄膜母巨噬细胞趋化因子肽(FGFR 1-3)。LUME Lung 1是一项III期、双盲相比较临床试验,力图探究Nintedanib联合行动乔尔他赛治疗法一线治疗法进展后的局部晚期/转到性非小巨噬细胞心肌梗塞的。工具:本数据分析确立IIIB/IV期或复发性非小巨噬细胞心肌梗塞病征(根据解剖,ECOG评分,贝伐单抗的使用和脑转到瘤持续性分层),随机分配至Nintedanib(200mg,2/日)联合行动乔尔他赛 (75 mg/m2)治疗法一组(n= 655),21天1短周期;或双盲联合行动乔尔他赛治疗法一组(n= 659)。数据分析往北为病征的无癌症进展期(PFS),及总肉食动物期(OS)。结果:将三一组病征特性在三一组之间进行平衡。治疗法一组的无癌症进展期与双盲一组相比突出延长(HR 0.79,CI:0.68,0.92,P = 0.0019,中位无癌症进展期为3.4比2.7个翌年),不论解剖分类(其中鳞状巨噬细胞癌HR 0.77,P=0.02;卵巢癌HR 0.77,P=0.02)。在所有卵巢癌病征中,总肉食动物都突出延长(HR = 0.83,P=0.0359,中位肉食动物为12.6对10.3个翌年),最小的肉食动物强化出现在T<9mo的卵巢癌病征群体(HR 0.75,P= 0.0073,中位肉食动物为10.9与7.9个翌年)。总肉食动物期在所有病征中有强化的趋势(HR = 0.94,P =0.272,中位数为10.1比9.1个翌年)。卵巢癌病征的癌症控制率在Nintedanib联合行动乔尔他赛一组显着提高(OR 1.93,P <0.0001),其中T<9mo卵巢癌人群OR 2.90,P <0.0001。最常见的不良反应为腹泻(所有程度:42.3 vs 21.8%; 三级及以上:6.6 vs 2.6%)和ALT(所有程度:28.5 vs 8.4%;三级及以上:7.8 vs 0.9%)升高。根据CTCAE药物不良反应分级标准,三级及以上发生率为71.3 vs 64.3%,主要为高血压、出血、血栓症。结论:Nintedanib联合行动乔尔他赛突出强化局部晚期/转到性非小巨噬细胞心肌梗塞的无癌症进展期,并延长总的肉食动物期。不良反应一般可以通过减少剂量和对症治疗法来处理。
校对: jiang相关新闻
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